Presentación Indice Documento Resolución  
    Reglamento de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos            Descargar Documento  
REGLAMENTO DE LA COMISION INTERINSTITUCIONAL
DE VIGILANCIA Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

CAPÍTULO I
DE SU NATURALEZA Y FINES

Artículo1.- La Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos, es un órgano asesor del Ministerio de Salud y Previsión Social, para el desarrollo de planes y programas que faciliten los procesos de vigilancia y control de medicamentos desde su fabricación hasta el uso racional y desarrollo de recursos humanos para el efecto.

Artículo 2.- La Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos tiene como finalidad asesorar y orientar en la vigilancia y control de producción, importación, distribución, prescripción, dispensación, venta, publicidad, uso de medicamentos y asistencia farmacéutica, aspectos fundamentales en la vigilancia sanitaria, con el objeto de proteger al usuario contra los peligros y fraudes en la comercialización de los mismos.

Artículo 3.- Constituirá otra finalidad de la Comisión el buscar mecanismos operativos, técnicos y legales de lucha contra el comportamiento ilegal y delincuencial en el manejo de medicamentos, sean estos de contrabando, falsificados, adulterados, fraudulentos u otros.

CAPÍTULO II
ALCANCE

Artículo 4 .- El presente reglamento solo será aplicable para los miembros representantes de las instituciones que componen la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos, así como a las actividades de la misma, no siendo extensivo mas allá de las atribuciones conferidas por normas generales o específicas a todas y cada una de ellas.

CAPÍTULO III
DE SU BASE LEGAL

Artículo 5.- La Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos así como las Subcomisiones Interinstitucionales de Vigilancia y Control de Medicamentos son organismos de carácter interinstitucional creados mediante Resolución Ministerial No. 0634 de 31 de octubre de 2002, con la finalidad de contribuir, preservar y garantizar la salud de la población en el consumo de medicamentos y el uso racional de los mismos.

Artículo 6.- Dicha Comisión deberá basar su acción en lo general, en el marco de la Constitución Política del Estado, Leyes y disposiciones legales vigentes y en lo específico en la Ley del Medicamento No. 1737 de 17 de diciembre de 1996, su Decreto Supremo Reglamentario No. 25235 de 30 de noviembre de 1998 y disposiciones legales conexas, en el marco de la Política Nacional de Medicamentos.

CAPÍTULO IV
DE SUS PRINCIPIOS

Artículo 7.- La Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos basará su acción en el marco de la ética, moral, transparencia, legalidad y valores de responsabilidad, equidad, imparcialidad y compromiso social, hacia la población en cooperación entre las diversas instancias que conforman la misma. Debiendo para el caso de las instituciones estatales contemplarse los principios y normas establecidas en la Ley No. 1178.

CAPÍTULO V
DE SU COMPOSICIÓN

Artículo 8.- La Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control, en el ámbito nacional esta conformada por:

•  Viceministro de Salud.

•  UNIMED.

•  Organización Panamericana de la Salud OMS – OPS (en calidad de miembro asesor).

•  Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Bioquímicas (UMSA).

•  Federación de Asociaciones de Municipios.

•  Colegio de Bioquímica y Farmacia de Bolivia.

•  Colegio Médico de Bolivia.

•  Cámara de la Industria Farmacéutica Boliviana CIFABOL.

•  Cámara Boliviana del Medicamento.

•  Asociación de Representantes Importadoras y Distribuidores de Fármacos ASOFAR.

•  Asociación de la Industria Cosmética ASINCOS.

•  Asociación Nacional de Profesionales Propietarios de Farmacias ANPROFAR.

•  Aduana Nacional de Bolivia.

•  Servicio de Impuestos Nacionales.

•  Dirección Nacional de Policía Técnica Judicial.

•  Programa de Defensa del consumidor.

Artículo 9.- Quedando designados en calidad de Presidente el Viceministro de Salud y como Secretaría la Jefe de UNIMED, como lo establece la Resolución Ministerial No. 0634 de 31 de octubre de 2002.

Artículo 10.- A nivel departamental, los Directores Departamentales de Salud procederán a conformar las Subcomisiones Interinstitucionales de Vigilancia y Control de Medicamentos bajo su presidencia, con la Jefe Regional de Farmacias y Laboratorios en calidad de Secretaria integrada por un representante designado de las siguientes instituciones:

•  Facultad de Farmacia y Bioquímica (donde exista).

•  Colegio Departamental de Bioquímica y Farmacia.

•  Colegio Médico Departamental.

•  Cámara Departamental del Medicamento (donde exista).

•  Cámara Departamental de la Industria Farmacéutica (donde exista).

•  Asociación Departamental de Importadoras de fármacos (donde exista).

•  Asociación de la Industria Cosmética ASINCOS.

•  Asociación Departamental de Profesionales Propietarios de Farmacias ASPROFAR.

•  Aduana Regional.

•  Servicio de Impuestos Nacionales.

•  Dirección Departamental de la Policía Técnica judicial.

•  Honorable Alcaldía Municipal.

•  Comisión Departamental de Defensa del Consumidor.

CAPÍTULO VI
DE SU FUNCIONAMIENTO

Artículo 11.- La Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos, sesionará mensualmente en reuniones de carácter ordinario, a fin de efectuar la evaluación y seguimiento de todas las actividades planificadas por la misma, aplicando estrategias coordinadas de cooperación logística, administrativa y técnica. Asimismo se convocará a reuniones extraordinarias por Secretaría a requerimiento de cualquiera de las instituciones con la justificación correspondiente.

Artículo 12.- La Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos, funcionará en dependencias del Ministerio de Salud y Deportes y en el ámbito departamental en los Servicios Departamentales de Salud (SEDES).

Artículo 13.- Constituye responsabilidad del Presidente elevar a conocimiento del Ministro de Salud y Previsión social informes semestrales de actividades realizadas con la correspondiente presentación de resultados.

Artículo 14.- Será responsabilidad de la Secretaría la elaboración de actas correspondientes a todas las reuniones de la Comisión , así como su seguimiento y ejecución.

Artículo 15.- Las instituciones debidamente acreditadas ante la Comisión , deberán designar Representantes que permitan la continuidad y desarrollo de actividades de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos.

Artículo 16.- Las decisiones se tomarán con el quórum presente, sobre la base de un mínimo de la mitad mas uno de los miembros.

Artículo 17.- La inasistencia de cualquier representante a dos reuniones consecutivas, sin justificación alguna, será dada a conocer a la autoridad de la institución a través del Viceministro de Salud.

CAPÍTULO VII
DE SUS FUNCIONES

Artículo18.- Son funciones de la Comisión :

•  Implementar y desarrollar el Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos.

•  Proponer procedimientos logísticos administrativos y técnicos para el adecuado funcionamiento de la Comisión.

•  Proponer nuevas disposiciones legales que permitan mejorar el Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos.

•  Recomendar mecanismos que otorguen prioridad en el manejo de forma expedita en el sistema judicial, en los casos de medicamentos falsificados y adulterados.

•  Realizar todos los esfuerzos para colaborar a las autoridades en la identificación de la procedencia de medicamentos falsificados evaluando canales nacionales e internacionales de distribución, comercialización y dispensación.

•  Establecer estrategias y canales de información, educación y comunicación sobre el uso racional de medicamentos.

•  Buscar mecanismos de cooperación en el ámbito nacional, regional e internacional.

•  Definir y orientar las acciones a seguir para evitar el uso irracional de medicamentos y combatir la presencia y circulación de medicamentos falsificados, adulterados y de contrabando en el país.

•  Comprometer e involucrar a otras entidades en la lucha contra medicamentos falsificados, adulterados y de contrabando.

•  Instar a la población a través de mecanismos de información y conscientización, a participar en la lucha contra medicamentos falsificados, adulterados y de contrabando.

•  Establecer mecanismos de comunicación eficaces para el intercambio de información sobre medicamentos presuntamente falsificados, adulterados y de contrabando en los canales de distribución, comercializacion y dispensación nacional e internacional.

•  Generar mecanismos de financiamiento para el desarrollo sostenible de sus actividades.

•  Promover acciones y estrategias desde los ámbitos reconocidos, para una correcta vigilancia y control de medicamentos en el marco de la Ley.

•  Elaborar un plan estratégico a corto, mediano y largo plazo para la correcta implementación del Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos.

•  Promover acciones y estrategias de capacitación permanente y actualizada sobre el Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos, particularmente a funcionarios de la PTJ , ADUANA, Servicio de Impuestos Nacionales y Fiscalía.

CAPÍTULO VIII
DE LAS OBLIGACIONES DE LAS DIFERENTES INSTANCIAS

Artículo 19.- PRESIDENTE, VICEMINISTRO DE SALUD.- Constituyen obligaciones del Presidente de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos:

•  Coordinar y supervisar las funciones y competencias de la Comisión.

•  Promover la cooperación financiera de organismos de carácter nacional e internacional.

•  Designar un representante para asistir a reuniones nacionales e internacionales sobre el tema.

•  Promover la suscripción de convenios con otras instituciones, agencias e instancias.

•  Instruir a los Directores Departamentales de Salud la conformación de las subcomisiones departamentales.

Artículo 20.- SECRETARIA, JEFE DE UNIMED.- Constituyen obligaciones como Secretaria de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos:

•  Mantener un sistema fluido de comunicación entre las partes para optimizar el desarrollo del Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos.

•  Desarrollar procedimientos técnico administrativos que garanticen el funcionamiento de la Comisión.

•  Normar y ejecutar nuevas disposiciones que permitan el adecuado control y vigilancia del medicamento.

•  Coordinar con el Gobierno Nacional, Gobierno Municipal y otras instituciones, actividades que permitan viabilizar las acciones expeditas en caso de medicamentos falsificados, adulterados y de contrabando.

•  Difundir información a través de boletines, pagina web y de campañas educativas sobre uso racional del medicamento.

Artículo 21.- OMS-OPS.- La representación de la OPS-OMS únicamente se constituye en asesor de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos.

Artículo 22.- FACULTAD DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICAS (UMSA).- Constituyen obligaciones como miembro de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos:

•  Contribuir a través de educación continua con la capacitación de recursos humanos para la lucha contra medicamentos falsificados, adulterados y de contrabando.

•  Proponer mecanismos que coadyuven con el Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos.

•  Colaborar con el recurso humano capacitado y disponible de la Facultad en diferentes actividades como inspecciones, identificación de productos, campañas de información, promoción y educación sanitaria, en el marco del Sistema Nacional de Vigilancia y Control.

•  Proporcionar información actualizada a través del Centro de Información del Medicamento.

•  Participar activamente en la difusión de información de medicamentos a través de las bibliotecas virtuales.

•  Coadyuvar ampliamente en la aplicación de métodos necesarios para lograr el uso racional del medicamento.

Artículo 23.- FEDERACIÓN DE ASOCIACIÓN DE MUNICIPIOS.- Constituyen obligaciones como miembro de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos:

•  Contribuir a través de la sugerencia, a los Gobiernos Municipales, de ordenanzas municipales que permitan operacionalizar las acciones de vigilancia y control de medicamentos dentro de la jurisdicción municipal.

•  Proponer mecanismos que coadyuven con el Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos.

•  Colaborar con el recurso humano disponible para llevar a cabo diferentes actividades como inspecciones y educación sanitaria, en el marco del Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos.

Artículo 24.- COLEGIO DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA DE BOLIVIA.- Constituyen obligaciones como miembro de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos:

•  Comprometer a sus colegiados para apoyar una acción permanente para el uso adecuado de los medicamentos y en la lucha contra la falsificación, adulteración y contrabando de medicamentos.

•  Difundir entre los colegios profesionales; Médico, Odontólogos, Veterinarios, Enfermeras, Nutricioncitas, Visitadoras Sociales, Abogados y Federación de Periodistas entre otros, el conocimiento de la Ley del Medicamento, su Reglamento y otras disposiciones legales vigentes, así como su aplicación, a través de seminarios talleres, foros y debates.

•  Difundir a través de seminarios y cursos el papel del profesional farmacéutico, su responsabilidad y ética en la dispensación de medicamentos.

•  Brindar a través de sus colegiados información continua a la población en el uso racional del medicamento, así mismo advertir del peligro sobre la automedicación y compra de medicamentos fuera de establecimientos farmacéuticos (ferias y puestos callejeros) y medicamentos falsificados, adulterados y de contrabando.

•  Comunicar a las autoridades sobre cualquier irregularidad en la comercialización de medicamentos, buscando sistemas de comunicación permanente sobre estos aspectos con los profesionales del sector.

•  Trabajar en estrecha conexión con miembros de la Comisión y autoridades pertinentes, informando sobre presencia de medicamentos falsificados, adulterados, de contrabando o sin registro sanitario que requieran de urgente intervención y acción legal inmediata.

•  Instar a los colegiados al cumplimiento de normas de ética y moral relacionadas con las actividades del sector.

Artículo 25.- COLEGIO MEDICO DE BOLIVIA.- Constituyen obligaciones como miembro de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos:

•  Comprometer a sus colegiados para apoyar una acción permanente para el uso adecuado de los medicamentos y en la lucha contra la falsificación, adulteración y contrabando de medicamentos.

•  Difundir a sus colegiados a través de seminarios, cursos y talleres el papel del profesional médico, su responsabilidad y ética en la prescripción de medicamentos.

•  Brindar a través de sus colegiados información continua a la población en el uso racional del medicamento, así mismo advertir del peligro sobre la automedicación y compra de medicamentos fuera de establecimientos farmacéuticos (ferias y puestos callejeros) y medicamentos falsificados, adulterados y de contrabando.

•  Comunicar a las autoridades sobre cualquier irregularidad en la promoción y comercialización de medicamentos, buscando sistemas de comunicación permanente sobre estos aspectos con los profesionales del sector.

•  Trabajar en estrecha conexión con miembros de la Comisión y autoridades pertinentes, informando sobre presencia de medicamentos falsificados, adulterados, de contrabando o sin registro sanitario que requieran de urgente intervención y acción legal inmediata.

•  Instar a los colegiados al cumplimiento de normas de ética y moral relacionadas con las actividades del sector.

Artículo 26.- CIFABOL.- Constituyen obligaciones como miembro de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos:

•  Comprometer a sus Asociados para apoyar una acción permanente para el uso adecuado de los medicamentos y en la lucha contra la falsificación, adulteración y contrabando de medicamentos.

•  Velar por el cumplimiento estricto de normas y disposiciones vigentes en el capítulo inherente a Industria Farmacéutica, inserto en la Ley del Medicamento, No. 1737 y su Decreto Supremo reglamentario, No. 25235.

•  Instar a los asociados al cumplimiento de normas de ética y moral relacionadas con la actividad industrial.

•  Informar a la Comisión sobre actividades del sector, con relación a comportamientos en el seno de organismos internacionales.

•  Trabajar en estrecha conexión con miembros de la Comisión y autoridades pertinentes, informando sobre presencia de medicamentos falsificados, adulterados, de contrabando o sin registro sanitario que requieran de urgente intervención y acción legal inmediata.

•  Informar sobre irregularidades en la comercialización de medicamentos brindando los detalles pertinentes de todo medicamento presuntamente falsificado a la autoridad de medicamentos

•  Colaborar en la difusión y distribución de información emergente de las actividades de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos a la población en general.

•  Generar mecanismos de intercambio de información y comunicación con homólogos para la lucha contra medicamentos falsificados y adulterados.

Artículo 27.- CAMARA BOLIVIANA DEL MEDICAMENTO.- Constituyen obligaciones como miembro de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos:

•  Generar mecanismos de intercambio de información y comunicación con homólogos para la lucha contra medicamentos falsificados y adulterados.

•  Comprometer a sus asociados para apoyar una acción permanente para el uso adecuado de los medicamentos y en la lucha contra la falsificación, adulteración y contrabando de medicamentos.

•  Colaborar en la medida de las posibilidades en la difusión y distribución de información emergente de las actividades de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos a la población en general.

•  Apoyar y precautelar el desarrollo de las diferentes actividades de sus afiliados en el marco de las disposiciones legales vigentes y actividades planteadas por la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos.

•  Cumplir a cabalidad con la ética y moral relacionadas con la actividad industrial así como en el comportamiento empresarial.

•  Trabajar en estrecha conexión con miembros de la Comisión y autoridades pertinentes, informando sobre presencia de medicamentos falsificados, adulterados, de contrabando o sin registro sanitario que requieran de urgente intervención y acción legal inmediata.

•  Informar sobre irregularidades en la comercializacion de medicamentos brindando los detalles pertinentes de todo medicamento presuntamente falsificado a la autoridad de medicamentos.

•  Colaborar con la difusión y distribución de información emergente de las actividades de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos a la población en general.

•  Instar a los asociados al cumplimiento de normas de ética y moral relacionadas con la actividad industrial así como en el comportamiento empresarial.

Artículo 28.- ASOFAR.- Constituyen obligaciones como miembro de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos:

•  Generar mecanismos de intercambio de información y comunicación con homólogos de otros países para la lucha contra medicamentos falsificados y adulterados.

•  Comprometer a sus Asociados para apoyar una acción permanente para el uso adecuado de los medicamentos y en la lucha contra la falsificación, adulteración y contrabando de medicamentos.

•  Informar sobre irregularidades en la comercialización de medicamentos brindando los detalles pertinentes de todo medicamento presuntamente falsificado a la autoridad de medicamentos.

•  Colaborar en la difusión y distribución de información emergente de las actividades de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos a la población en general.

•  Apoyar y precautelar el desarrollo de las diferentes actividades de sus afiliados en el marco de las disposiciones legales vigentes y actividades planteadas por la Comisión.

•  Instar a los asociados al cumplimiento de normas de ética y moral relacionadas con la actividad industrial así como en el comportamiento empresarial.

•  Trabajar en estrecha conexión con miembros de la Comisión y autoridades pertinentes, informando sobre presencia de medicamentos falsificados, adulterados, de contrabando o sin registro sanitario que requieran de urgente intervención y acción legal inmediata.

Artículo 29.- ASINCOS.- Constituyen obligaciones como miembro de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos:

•  Comprometer a sus Asociados para apoyar el registro de cosméticos y en la lucha contra la falsificación, adulteración y contrabando de los mismos.

•  Velar por el cumplimiento estricto de normas y disposiciones vigentes en el capítulo inherente a Industria Farmacéutica, inserto en la Ley No. 1737 y D.S. 25235.

•  Instar a los asociados al cumplimiento de normas de ética y moral relacionadas con la actividad industrial.

•  Informar a la Comisión sobre actividades del sector, con relación a comportamientos en el seno de organismos internacionales.

•  Trabajar en estrecha conexión con miembros de la Comisión y autoridades pertinentes, informando sobre presencia de cosméticos sin registro sanitario.

Artículo 30.- ANPROFAR.- Constituyen obligaciones como miembro de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos:

•  Comprometer a sus Asociados para apoyar una acción permanente para el uso adecuado de los medicamentos y en la lucha contra la falsificación, adulteración y contrabando de medicamentos.

•  Difundir entre sus asociados el conocimiento cumplimiento y aplicación de la Ley del Medicamento, su reglamento y otras disposiciones legales vigentes, a través de cursos seminarios y talleres.

•  Difundir las normas de Buenas Prácticas de Farmacia, Buenas Prácticas de Dispensación entre sus asociados.

•  Brindar a través de sus asociados información continua a la población en el uso racional de medicamentos, así mismo advertir del peligro sobre la automedicación y compra de medicamentos fuera de establecimientos farmacéuticos (ferias y puestos callejeros) y medicamentos falsificados, adulterados y de contrabando.

•  Comunicar a las autoridades sobre cualquier irregularidad en la comercialización de medicamentos, buscando sistemas de comunicación permanente sobre estos aspectos con los profesionales del sector.

•  Trabajar en estrecha conexión con miembros de la Comisión y autoridades pertinentes, informando sobre presencia de medicamentos falsificados, adulterados, de contrabando o sin registro sanitario que requieran de urgente intervención y acción legal inmediata.

•  Instar a los asociados al cumplimiento de normas de ética y moral relacionadas con las actividades del sector.

Artículo 31.- ADUANA NACIONAL.- Constituyen obligaciones como miembro de la Comisión  Interinstitucional el conjunto de atribuciones que  la Ley le otorga en el ámbito de su competencia, para el cumplimiento de sus funciones y objetivos ejerciéndose en estricto cumplimiento de la Ley General de Aduanas, su Reglamento y del ordenamiento jurídico de la República , sujetándose a las políticas y normas económicas y comerciales definidas por el gobierno nacional.

De otra parte la ADUANA Nacional contribuirá en:

•  Coordinar institucionalmente en el alcance de los objetivos de la Comisión.

•  Proporcionar y recibir información sobre elementos necesarios y posibles para el cumplimiento de las funciones de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos.

•  En el marco de su competencia coadyuvar con las acciones que acuerde la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos.

Artículo 32.- SERVICIO NACIONAL DE IMPUESTOS INTERNOS.- Constituyen obligaciones como miembro de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos, en el ámbito de su jurisdicción y atribuciones otorgadas por Ley:

•  Coadyuvar en el control de la comercialización de medicamentos bajo facturación, de empresas legalmente registradas ante el Ministerio de Salud y Deportes.

•  Controlar la facturación de todo medicamento comercializado en el territorio nacional sobre la base de la capacitación técnica auspiciada por la Comisión.

•  En el marco de su competencia coadyuvar con las acciones que acuerde la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos.

•  Coordinar institucionalmente en el alcance de los objetivos de la Comisión.

•  Proporcionar y recibir información sobre elementos necesarios y posibles para el cumplimiento de las funciones de la Comisión.

Artículo 33.- Policía Nacional.- La Policía Nacional mediante sus órganos de investigación, como son la Dirección Nacional de la Policía Técnica Judicial, con sus divisiones de operaciones especiales y como miembro de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos, tiene las siguientes obligaciones:

•  Coadyuvar en forma técnica y científica dentro de las atribuciones conferidas en el marco legal, a la Comisión con mecanismos expeditos para la investigación sobre falsificación y adulteración de medicamentos que atenten contra la Salud Pública (CP.CPP Ley Orgánica del Ministerio Público, Ley Orgánica de la Policía Nacional ).

•  Generar mecanismos para la conservación y custodia de las evidencias en instancias de alto margen de seguridad y posterior traslado ante la autoridad competente y verificar el destino final y legal que se le dará a estas evidencias.

•  Coordinar y coadyuvar con las instancias respectivas en la lucha contra la venta de medicamentos falsificados, adulterados y de contrabando, organizar operativos para la interdicción, decomiso de medicamentos falsificados, adulterados y los que no tenga permiso de venta legal en Bolivia.

Artículo 34.- PROGRAMA DE DEFENSA DEL CONSUMIDOR.- Constituyen obligaciones como miembro de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos:

•  Difundir información sobre las acciones propuestas por la Comisión Interinstitucional , así como la difusión sobre el Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos.

•  Difundir información sobre los objetivos y resultados alcanzados en el marco de las acciones desarrolladas por la Comisión Interinstitucional.

•  Elaborar y difundir campañas educativas, para la población, así como diseñar material escrito y videográfico para la capacitación de los diferentes inspectores a cargo del control de medicamentos.

•  Trabajar en estrecha conexión con miembros de la Comisión y autoridades pertinentes, informando sobre presencia de medicamentos falsificados, adulterados, de contrabando o sin registro sanitario que requieran de urgente intervención y acción legal inmediata.

Artículo 35.- PRESIDENTE DE LA SUBCOMISIÓN , DIRECTOR DEL SERVICIO DEPARTAMENTAL DE SALUD (SEDES).- Constituyen obligaciones como presidente de la Subcomisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos en el ámbito de su Jurisdicción:

•  Coordinar y supervisar las funciones y competencias de la Subcomisión.

•  Promover cooperación financiera de organismos de carácter nacional e internacional.

•  Designar un representante para asistir a reuniones departamentales y nacionales sobre el tema.

•  Promover la suscripción de convenios con otras instituciones, agencias e instancias.

•  Controlar, supervisar, ejecutar y fiscalizar las acciones propuestas por la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos así como las propuestas por la Subcomisión de su jurisdicción.

Artículo 36.- SECRETARIA DE LA SUBCOMISIÓN , JEFATURAS REGIONALES DE FARMACIAS Y LABORATORIOS (SEDES).- Constituyen obligaciones como secretaria de la Subcomisión Interinstitucional de Vigilancia y Control de Medicamentos en el ámbito de su Jurisdicción:

•  Mantener un sistema fluido de comunicación entre las partes para optimizar el desarrollo del Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos.

•  Desarrollar procedimientos técnico administrativos que garanticen el funcionamiento de la Subcomisión.

•  Ejecutar las acciones señaladas en el Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos y disposiciones de la Comisión que permitan el adecuado control del medicamento.

•  Coordinar con las diferentes instancias actividades que permitan viabilizar las acciones expeditas en caso de medicamentos falsificados, adulterados y de contrabando.

•  Difundir información a través de boletines, pagina web y de campañas educativas sobre uso racional.

CAPÍTULO IX
DE LAS OBLIGACIONES

Artículo 37.- DE LA COMISION.- Constituyen obligaciones de los miembros de la Comisión y Subcomisiones, las siguientes:

•  Apoyar en las acciones de control y fiscalización sobre planes, estrategias y actividades planificadas.

•  Asistir a todas las reuniones permitiendo así la continuidad de las acciones señaladas.

•  Suscribir las actas correspondientes a las reuniones de la Comisión.

•  Solicitar licencia justificada a las reuniones de la Comisión.

•  Notificar a la Unidad de Medicamentos cualquier irregularidad detectada en la comercialización de medicamentos.

Arriba
 
  Menú
 
  Principal
Ministerio de Salud y Deportes
UNIMED
Regulación Farmacéutica
Acceso y Uso Racional
Farmacovigilancia
Vigilancia y Control
Control de Calidad
Registros en Linea

Política Nacional de Medicamentos

Ley del Medicamento
No. 1737
Reglamento a la Ley del Medicamento
D.S. No. 25235
Normas Farmacológicas
Norma de Buenas Prácticas
de Manufactura
Guía de Inspección de Buenas
Prácticas de Manufactura,
Industria Farmacéutica
Normas Éticas para la
Promoción de Medicamentos
Normas Generales para
Medicamentos de Venta Libre
Reglamento de la Comisión
Farmacológica Nacional
Reglamento de la Comisión Nacional de Farmacovigilancia
Lista de Medicamentos
Controlados
Manual para Registro Sanitario
Lista Básica de Medicamentos
para el Turno Farmacéutico
Manual de Farmacias
Normas para Medicamentos
Naturales, Tradicionales y
Homeopáticos
Manual de Registro Sanitario
de Reactivos para Diagnóstico
Sistema Nacional Único de
Suministro - S.N.U.S
D.S. No. 26873
Reglamento del Sistema
Nacional Único de Suministro
Reglamento de la Comisión
Interinstitucional de Vigilancia
y Control de Medicamentos
Sistema Nacional de Vigilancia
y Control de Medicamentos
Lista Nacional de
Medicamentos Esenciales LINAME
Manual para Registro Sanitario
de Vacunas
Manual para la Administración
de Psicotrópicos y
Estupefacientes
Manual para Notificación
Sanitaria Obligatoria de
Cosméticos
Norma de Buenas Prácticas de
Manufactura para la Industria
del Cosmético
(Decisión 516 - Anexo 2)
Norma de Buenas Prácticas de
Almacenamiento
Reglamento de Disposición y
Baja de Medicamentos e Insumos Médicos
Guía de Inspección de Buenas
Prácticas de Farmacia
Norma para Estudios Clínicos
Manual para la Administración de la Farmacia Institucional Municipal - FIM
Norma de Buenas Prácticas
de Dispensación
Manual para Registro Sanitario de Producto Natural, Tradicional y Artesanal
Reglamento para Boticas
Comunales
Reglamento del Comité Nacional de Gestión Tecnológica

Manual de Inventario Técnico de Dispositivos y Equipo Médico e Infraestructura

Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal

Marco Ético y Código de Conducta, para la Regulación Farmacéutica

Buscando Remedio

Decisiones Comunidad Andina

 


  | Página Principal | Buzón de Correo Electrónico | Sugerencias |
2012 UNIMED Unidad de Medicamentos y Tecnología en Salud, Ministerio de Salud y Deportes, Reservados todos los derechos. © UNIMED